Labellisez vos équipements de la chaîne du froid avec Certicold Pharma

Certicold Pharma, le label de qualité des équipements de la chaîne du froid des produits de santé

Certicold Pharma est une certification européenne. Elle vise à garantir la performance et la qualité des équipements de transport et de stockage des produits de santé sous chaîne du froid.

Cette démarche de labellisation est délivrée aux constructeurs d’équipements et aux transporteurs dont les solutions répondent à un cahier des charges technique très exigeant. Elle concerne notamment :

• Les équipements de transport des produits de santé sous chaîne du froid: emballages isothermes et réfrigérants et véhicules frigorifiques ;
• Les équipements de stockage des produits de santé tels que les enceintes réfrigérantes.

Certicold Pharma est un label créé en 2014 par un comité constitué de représentants de l’administration, de laboratoires pharmaceutiques, d’hôpitaux, de transporteurs, de constructeurs d’équipements et d’experts du froid.

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ATER METROLOGIE, centre de test Certicold Pharma agréé

Le centre d’essais thermiques ATER METROLOGIE est habilité à réaliser les tests nécessaires à la délivrance initiale et au renouvellement du label Certicold Pharma pour les équipements de la chaîne du froid des produits pharmaceutiques : engins de transport (véhicules frigorifiques) et solutions de stockage (enceintes réfrigérées et chambres froides)*.

ATER METROLOGIE est le laboratoire spécialiste des tests thermiques de qualification des équipements de la chaîne du froid depuis plus de 20 ans. Le laboratoire travaille avec les plus grands noms de l’industrie pharmaceutique dans le cadre de la qualification des solutions de transport sous chaîne du froid.

Avec une équipe à taille humaine et des équipements de tests de pointe, le laboratoire ATER METROLOGIE est très réactif et propose la labellisation ou le renouvellement du certificat Certicold Pharma à des prix très compétitifs.

* Le laboratoire Ater Métrologie n’est pas habilité à délivrer ou à renouveler le label Certicold Pharma pour les emballages isothermes et réfrigérants.

Un processus de labellisation rigoureux

Les exigences techniques, thermiques et mécaniques du processus de certification Certicold Pharma vont au-delà des exigences réglementaires.

Issues des normes et réglementations françaises, européennes ou internationales, et complétées par des exigences spécifiques à la chaîne du froid, elles assurent au fabricant et à l’utilisateur une garantie de conformité réglementaire des équipements de la chaîne du froid labellisés grâce à un cahier des charges élaboré avec les professionnels et utilisateurs.

Lorsqu’un équipement de transport sous chaîne du froid est mis sur le marché, Certicold Pharma atteste de la conformité de l’équipement aux performances attendues pour garantir la maîtrise de la chaîne du froid des produits de santé.

Processus de labellisation Certicold Pharma pour les engins de transport frigorifiques

Le processus de labellisation Certicold Pharma pour les véhicules frigorifiques comprend :

• Des essais thermiques de performance suivant un protocole défini par le CEMAFROID
• L’étalonnage des enregistreurs de température et/ou des dispositifs de surveillance des températures (selon les températures de la pharmacopée)
• Un audit qualité annuel des unités de fabrication réalisé par un expert indépendant pour garantir l’homogénéité de la production.

Vous souhaitez labelliser vos équipements de la chaîne du froid Certicold Pharma ou votre certificat Certicold Pharma arrive à échéance et vous souhaitez le renouveler ? Contactez nos équipes !